Farmaceitisko iekārtu pārvaldības un uzturēšanas problēmu risinājumi

1-(3)

1) aprīkojuma iegādei piemēro “vērtības inženierijas metodi”, īpašās procedūras ir šādas. Skaidras prasības, nosakiet, izvēlieties un iegādājieties aprīkojumu - uzņēmuma mērķa informācija (informācija ietver: darbības politiku, vadības mērķi, ražošanas apjomu un vadības stāvokli utt.) - tika analizēts mērķa produkts, smalku mērķa produktu analīze, proti, funkciju klasifikācija, specifiskā un nepārprotamā funkcija, pēc tam aprīkojuma funkcijas analīze un faktiskā pieprasījuma atbilstības pakāpe, ņemot vērā aprīkojuma funkcionālo, praktisko fokusu kārtību) - novērtēšanas shēma (izmantojot grupas diskusiju, konsultējoties ar ekspertiem un citām metodēm, analizējot priekšrocības un trūkumus aprīkojuma, lai veiktu izmaksu analīzi un pēc tam, lai integrētu galveno objektu un šķirošanu), nosakiet izvēlēto un nopērkamo mērķi.

(2) farmaceitisko iekārtu uzstādīšana un pieņemšana. Stingri saskaņā ar LRP prasībām un saistītajām farmaceitisko iekārtu uzstādīšanas un pieņemšanas darbības procedūrām. Dalībnieku vidū ir: ražošana, inženierzinātnes, enerģētika, kvalitātes nodrošināšana un ārējie eksperti. Konkrētais process ir: instalācijas apstiprinājums, darbības apstiprinājums. QA ir atbildīga par LRP projekta pārbaudi un apstiprināšanu, auditu un verifikāciju.

(3) informācijas veidošana. Saskaņā ar aprīkojuma tehnisko rokasgrāmatu un LRP konsultējieties ar attiecīgajiem ekspertiem, sastādiet aprīkojuma tehniskās apkopes tabulu un tehnisko rokasgrāmatu un detalizēti reģistrējiet iepriekšējos apkopes datus, apkopes metodes un apkopes efektus, lai veicinātu farmaceitisko iekārtu vadības informatizāciju un standartizāciju. uzturēšana.

(4) “divu sesiju” sistēmas ieviešana. Tā kā farmaceitisko iekārtu vadību raksturo spēcīga profesionalitāte, sarežģītas problēmas un plašs jomu klāsts, kā arī iekārtu kļūmju pēkšņums un slēpšana, tas prasa mums izveidot ātru un efektīvu darbību, reaģēšanas mehānismu un savlaicīgu kļūdu novēršanu. Maiņas instruktāža (attiecas uz 10 min izmantošanu katru dienu pirms došanās uz darbu, lai apkopotu un apspriestu 1 d pirms darba un šīs dienas darba plānu) un nodaļas iknedēļas sanāksme (inspekcija, pārskatu sniegums šonedēļ, šonedēļ, lai apspriestu galvenās problēmas, apspriediet risinājumu un nākamnedēļ izveidojiet darba plānu), kas var efektīvi uzlabot darba standartizāciju, ir liela nozīme, lai samazinātu apslēptās drošības briesmas.


Izlikšanas laiks: 27.-2020. Gada februāris