Farmaceitisko iekārtu vadības un apkopes problēmu risinājumi

1-3)

(1) izmantot “vērtību inženierijas metodi”, lai iegādātos aprīkojumu, īpašās procedūras ir šādas.Skaidras prasības, nosakiet izvēli un iegādājieties aprīkojumu – mērķa uzņēmuma informāciju (informācijā ietilpst: darbības politika, vadības mērķis, ražošanas apjoms un pārvaldības stāvoklis utt.) - tika analizēts mērķa produkts, tika analizēti mērķprodukti smalki, proti, funkciju klasifikācija, specifiska un izteikta funkcija, pēc tam iekārtu funkcijas un faktiskā pieprasījuma atbilstības pakāpes analīze, ņemot vērā iekārtu funkcionālo, praktisko fokusa šķirošanu) – novērtēšanas shēma (ar grupu diskusiju, ekspertu konsultāciju un citām metodēm analīze par priekšrocībām un trūkumiem iekārtu, lai veiktu izmaksu analīzi un pēc tam integrētu galveno objektu un šķirošanu), nosaka mērķi izvēlēties un iegādāties.

(2) farmaceitisko iekārtu uzstādīšana un pieņemšana.Stingri saskaņā ar LRP prasībām un saistītajām darbības procedūrām farmaceitisko iekārtu uzstādīšanai un pieņemšanai.Dalībnieki ir: ražošanas, inženierijas, elektroenerģijas, kvalitātes nodrošināšanas un ārējie eksperti.Konkrētais process ir: uzstādīšanas apstiprinājums, darbības apstiprinājums.QA ir atbildīga par GMP projekta pārbaudi un validāciju, auditu un verifikāciju.

(3) informācijas konstrukcija.Saskaņā ar iekārtu tehnisko rokasgrāmatu un GMP konsultējieties ar attiecīgajiem ekspertiem, sastādot iekārtu apkopes tabulu un tehnisko rokasgrāmatu un detalizēti reģistrējiet iepriekšējos apkopes datus, apkopes metodes un apkopes efektus, lai veicinātu farmaceitisko iekārtu pārvaldības informatizāciju un standartizāciju un apkope.

(4) “divu sesiju” sistēmas ieviešana.Tā kā farmaceitisko iekārtu pārvaldību raksturo spēcīga profesionalitāte, sarežģītas problēmas un plašs jomu klāsts, kā arī iekārtu atteices pēkšņums un slēpšana, tas liek mums izveidot ātru un efektīvu darbību, reaģēšanas mehānismu un savlaicīgu bojājumu novēršanu.Maiņu instruktāža (attiecas uz 10 minūšu izmantošanu katru dienu pirms došanās uz darbu, lai apkopotu un apspriestu 1 d pirms darba un šīs dienas darba plānu) un nodaļas iknedēļas sanāksme (pārbaude, veiktspējas pārskatīšana šonedēļ, šonedēļ, lai apspriestu Galvenās problēmas, apspriest risinājumu un izstrādāt darba plānu nākamnedēļ), kas var efektīvi uzlabot darba standartizāciju, ir liela nozīme drošības slēpto apdraudējumu mazināšanā.


Izlikšanas laiks: 27.02.2020