TEHNISKĀ SPECIFIKĀCIJA

 VĀRDS:AMPULANOPLŪDE STERILIZĒTĀJS 

MODELIS:AM-0,36(360 litri)

1.GVISPĀRĒJS

Šis AM sērijas sterilizators ir stingri izstrādāts un ražots saskaņā ar GMP tehnisko standartu. Tas ir izturējis ISO9001 kvalitātes vadības kvalifikācijas standartu.

Šis autoklāvs ir piemērots farmaceitisko produktu, piemēram, injekciju produktu ampulās un flakonos, sterilizēšanai.

Lai noteiktu ampulu noplūdi, tiks veikta noplūdes pārbaude ar krāsainu ūdeni.

Visbeidzot, mazgāšana ar tīru ūdeni, kas tiek sūknēts caur ūdens sūkni un dušu no augšējās sprauslas, lai notīrītu produktus.

2.SIZMĒRS& UFLĪZES

3.SSTRUKTŪRA UN VEIKTSPĒJAS RAKSTUROJUMS

SSterilizācijas kamera:Sterilizatora spiedientvertni veido dubultsienu kamera. Iekšējā kamera ir izgatavota no SS316L tērauda ar spoguļapdari (Ra δ 0,5 µm), lai nodrošinātu tās tīrīšanu un sterilizēšanu, kā arī lai palielinātu tās izturību pret koroziju.

Izolācijas slānis ir izgatavots,alumīnijs silikātskas ir labākais izolācijas materiāls, un iekārta ir taisnstūrveida, ar nerūsējošā tērauda dekoratīvo vāku

Durvis:Autoklāvs ir konstruēts kā caurejošs. Durvis ir ar eņģēm un automātisku pneimatisko aizslēgšanu.

Durvju blīvējums ir piepūšams, ar saspiestu gaisu saspiests un var izturēt kameras temperatūru un spiedienu.

● Sterilizācijas ciklu var sākt tikai pēc tam, kad durvis ir pilnībā aizvērtas un aizslēgtas.

●SPiegādāt ar instrumentu klases saspiestu gaisu: pateicoties īpašajam šķērsgriezumam, saspiešanas šķidrums nevar noplūst sterilizācijas kameras virzienā, apdraudot kameras un tās satura sterilitāti.

●No vakuums: pateicoties īpaši izstrādātajam šķērsgriezumam un blīves materiāla (silikona gumijas) mehāniskajām īpašībām, durvis var atvērt, vienkārši izlaižot saspiešanas šķidrumu, jo tas nodrošina blīves vienmērīgu ievilkšanos savā vietā.

● Vienkārša apkope: nav nepieciešama periodiska eļļošana vai apkope, izņemot virsmu parastu tīrīšanu un jebkādu svešķermeņu izņemšanu, kas varētu būt saspiesti starp blīvi un durvīm;

● Drošība: procesa kontroliera pārvaldītās elektromehāniskās un elektroniskās drošības bloķēšanas ierīces neļauj atvērt durvis, ja blīvē joprojām ir spiediens un/vai ja pastāv apstākļi, kas rada briesmas operatoram un/vai kravai.

Cauruļvadu sistēma:Tas sastāv no pneimatiskajiem vārstiem, vakuuma sistēmas, ūdens sūkņa utt.

●Vārsts:Izmantotie vārsti ir pneimatiskā tipa. Desmit gadu pieredze šo komponentu projektēšanā konkrētam pielietojumam ir ļāvusi optimizēt ar hidraulisko sistēmu saistītos sistēmas risinājumus, nodrošinot risinājumus, kam raksturīgi minimālie izmēri, optimāla funkcionalitāte, kā arī minimāla un vienkārša apkope.

●Ūdens sūknis: Tas ir savienots ar sprauslu, kas piestiprināta kameras augšpusē, lai izveidotu dzesēšanas un tīrīšanas smidzināšanas ierīci. Tas nodrošina temperatūras vienmērīgumu un ampulu ātru atdzesēšanu un tīrīšanu.

●Vakuumsūknis: ūdens gredzena sūknis turpina iesūknēt caur regulējamu ieplūdes atveri pat

tvaika iesmidzināšanas un sterilizācijas fāžu laikā. Tvaiks kondensējas, tādējādi atbrīvojot latento siltumu. Pastāvīgi novadot kamerā izveidojušos kondensātu caur vārstu ar mazu šķērsgriezumu, tiek nodrošināts dinamisks stāvoklis, kas ļauj vienmērīgāk (netieši) regulēt sterilizācijas temperatūru, kā rezultātā rodas ārkārtīgi mazas temperatūras atšķirības un tiek novērsta kondensāta un jebkuru tvaikā esošo nekondensējamo gāzu uzkrāšanās kamerā.

Vadības sistēma:PLC + HMI + mikroprinteris + datu reģistrētājs.

● Ja automātiskā regulatora darbība neizdodas noteiktos apstākļos, drošības ierīce nodrošina sterilizācijas spiediena drošību atmosfēras spiedienā uz aizmuguri un ļauj atvērt iekraušanas durvis.

● Lai nodrošinātu apkopi, testēšanu un ārkārtas vajadzības, manuālu darbību var veikt, izmantojot piekļuves kontroles rīkus.

● Galvenā kontrollera sistēma: 3 līmeņu parole. Administrators var iestatīt lietotāja (inženiera un operatora) vārdu un paroli.

●Skārienjutīgais ekrāns: darba procesa parametru un sterilizācijas cikla stāvokļa attēlošana, ērta darbība. Inženieris var modificēt parametrus, tostarp temperatūru, laiku, programmas nosaukumu, vakuuma laikus utt.

4.PROCESA PLŪSMA

Autoklāva vadība ar papildu automātiskooperācijavai manuālioperācija.

1. CIKLS- Stiklsampulaun flakons sterilizācija –115°C / 30min vai 121 °C / 15 min

Ielādēšana→Kameras vakuuma→Apkureun sterilizācija→Dzesēšana (tīra ūdens izsmidzināšana)→DNovērst ampulu noplūdi(pēc palāta Vacumize vai krāsains ūdens)→Mazgāšana (tīra ūdens izsmidzināšana)→Beigas.

KONFIGURĀCIJAS SARAKSTS